粤将全面排查违法医疗器械

摘 要

  广州8月4日电(蔡敏婕李婷婷)广东将全面开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作。广东省药品监管局医疗器械监管处处长张锋4日在发布会上称,疫情期间,针对涉疫情防控用医疗器械违法犯罪的突出问题,该局与省公安厅在全省范围内开展了“联合打击涉及疫情防控用医疗

  广州8月4日电 (蔡敏婕 李婷婷)广东将全面开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作。广东省药品监管局医疗器械监管处处长张锋4日在发布会上称,疫情期间,针对涉疫情防控用医疗器械违法犯罪的突出问题,该局与省公安厅在全省范围内开展了“联合打击涉及疫情防控用医疗器械违法犯罪专项行动”,打击制售假冒伪劣、生产销售未取得医疗器械注册证的疫情防控医疗器械违法犯罪行为。

  广东省是医疗器械大省,相关研制、生产、经营和使用都位居全国前列,产业集中度高。近年来,广东省通过支持打造医疗器械产业基地,引导企业优化产品结构等,初步形成了具有一定竞争力的医疗器械产业链。

  近期,全国多地发现新冠肺炎疫情散发病例,广东省药品监管部门通过多种措施加强对疫情防控医疗器械监管。今年4月,广东重点排查新冠病毒检测试剂、呼吸机、医用防护服、医用口罩和红外体温计等疫情防控医疗器械,截至6月30日,已排查疫情防控医疗器械生产企业619家。目前,广东省药品监管局已组织对新冠病毒检测试剂、一次性使用无菌注射器生产企业全覆盖检查。

  截至6月30日,广东省共查办医疗器械案件551宗,同比上升6.37%,案件来源主要为投诉举报、日常监管和专项检查以及监督抽检三大部分,案件总货值金额1406.92万元,同比上升24.65%,罚款金额2155.76万元,同比上升53.2%,没收违法所得金额60.08万元,同比上升148.37%,取缔无证经营2家,责令1家经营企业停产停业,移送司法机关案件4宗。

  张锋称,下一步,广东省药品监管部门将继续加大对新冠病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、红外体温计、呼吸机等疫情防控医疗器械生产企业监督检查力度,将疫情防控医疗器械监管工作与日常监管、专项检查有机结合,保障疫情防控医疗器械质量安全。(完)

【编辑:姜雨薇】
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